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　　藥品包裝完整性試驗儀在保障藥品質量與安全方面具有不可替代的重要性，其作用貫穿于藥品生產、運輸、儲存及使用的全生命周期。防止污染與變質：藥品包裝若存在微小漏洞或密封不嚴，可能導致氧氣、水分、微生物或光照滲入，引發藥物氧化、水解或微生物滋生，從而降低藥效甚至產生有害物質。試驗儀通過檢測包裝的密封性、阻隔性等指標，確保包裝能有效隔絕外界環境。

　　一、產品介紹

　　藥品包裝完整性試驗儀采用非破壞性測試方法(真空衰減法)，專業適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測。

　　二、產品特點

　　采用非破壞性檢測方法對成品包裝進行微泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，有效降低了測試成本

　　用于檢測微小漏孔，也可鑒別大漏孔樣品，系統根據泄漏情況自動判斷合格與不合格

　　真空衰減法精度可達0.21ccm(大約5微米)

　　應用范圍廣，針對不同樣品可選配對應的測試腔，用戶可輕松更換

　　試驗結束自動打印測試結果，無需人工參與，保證數據準確性與客觀性

　　10寸彩色觸摸屏，人性化操作更便捷

　　配備微型打印機，USB數據接口，支持PC軟件測控運行，mbar、Pa單位互換

　　自動保存歷史試驗記錄，本地查詢，并可導出EXCEL格式保存

　　用戶分級權限設置，滿足GMP要求、測試記錄審計追蹤功能

　　三、測試方法

　　樣品放置：將待測藥品包裝(如西林瓶、安瓿瓶、預灌封注射器、軟袋等)置于專用測試腔體內，確保密封良好。

　　抽真空階段：啟動真空泵，對測試腔體抽真空至預設壓力(通常為負壓)，在包裝內外形成壓差。

　　壓力監測：若包裝存在泄漏，內部氣體會通過漏孔擴散至測試腔體，導致腔內壓力上升。高精度傳感器實時監測壓力變化。

　　數據分析：系統將監測到的壓力值與預設標準值(基于數學模型計算)比較，判斷是否存在泄漏，并輸出檢測結果。

　　結論

　　藥品包裝完整性試驗儀不僅是質量控制的工具，更是保障藥品安全、合規和可持續性的核心環節。其重要性體現在：

　　科學層面：通過量化數據驗證包裝性能，為藥品有效性提供物理屏障。

　　經濟層面：減少召回成本，提升生產效率，增強企業競爭力。

　　社會層面：保護患者健康，維護公共衛生安全，推動醫藥行業高質量發展。