藥用玻璃瓶檢測標(biāo)準(zhǔn)要求

藥用玻璃瓶在醫(yī)藥學(xué)界中石會直接接觸藥品的，且需要進(jìn)行一定時間的貯存，因此藥用玻璃瓶的質(zhì)量相對藥品的質(zhì)量保障十分重要。這與人們的自身安全密切相關(guān)。藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)具有特殊、嚴(yán)格的要求，新標(biāo)準(zhǔn)確定的同一種產(chǎn)品根據(jù)不同的材質(zhì)制定不同標(biāo)準(zhǔn)的原則，極大地拓展了標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的范圍,增強(qiáng)了各類新藥特藥對不同玻璃材質(zhì)、不同性能產(chǎn)品的適用性和選擇性，藥用玻璃瓶材質(zhì)要求主要考核下列指標(biāo)：

玻璃成品性能不同于玻璃材質(zhì)性能，這項(xiàng)新標(biāo)準(zhǔn)不但在材質(zhì)上要符合國際標(biāo)準(zhǔn)而且成品性能也要和國際接軌。考核成品性能的指標(biāo)主要有下列幾項(xiàng)：

A. 內(nèi)表面耐水性

SFJ-121℃玻璃顆粒耐水性測試裝置是檢驗(yàn)玻璃對水的耐侵蝕的強(qiáng)弱，反應(yīng)藥品包裝玻璃容器的化學(xué)穩(wěn)定性。根據(jù)YBB002520032015，檢驗(yàn)玻璃顆粒耐水性需要使用專業(yè)的玻璃顆粒121℃耐水性測試裝置。賽成研發(fā)的該款“SFJ-121℃玻璃顆粒耐水性測試裝置"包含有淬火鋼制成的碾缽、杵、不銹鋼篩網(wǎng)一套(篩子B：0.3mm、A：0.425mm、O：0.85mm、0.5mm、各1個)。

B. 抗熱震性：國際標(biāo)準(zhǔn)要求硼硅玻璃60℃，鈉鈣玻璃42℃，這次新標(biāo)準(zhǔn)均與ISO相同。

賽成儀器研發(fā)的SCK-H玻璃瓶冷熱沖擊試驗(yàn)儀適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、抗生素西林瓶等各類玻璃瓶耐熱沖擊性能測試，玻璃瓶抗熱震性試驗(yàn)機(jī)依據(jù)國標(biāo)冷熱水槽測試方法的要求，儀器采用電加熱方式，并選用高精度溫度控制儀，水循環(huán)系統(tǒng)，確保冷熱水槽溫差符合國標(biāo)檢測要求，是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)檢測儀器。

C. 內(nèi)應(yīng)力：ISO安瓿為50nm/mm，其他產(chǎn)品為40nm/mm，這次新標(biāo)準(zhǔn)均為40nm/mm。

YLY-H智能偏光應(yīng)力儀可廣泛的應(yīng)用于玻璃容器、塑料容器等內(nèi)應(yīng)力的測量。該款儀器提供定性、定量兩種試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑闷駡鲋械母缮嫔蛟恚梢詼?zhǔn)確的測量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。是制藥企業(yè)、玻璃制品廠、實(shí)驗(yàn)室作測量光學(xué)玻璃、玻璃制品及其它光學(xué)材料的應(yīng)力值測試的專用儀器。

D. 耐內(nèi)壓力：模制輸液瓶和模制注射劑瓶均有內(nèi)壓力要求ISO要求600Kpa。

SCK-Y玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、抗生素西林瓶等各類玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試，產(chǎn)品依據(jù)GB/T4546-2008（玻璃容器 耐內(nèi)壓力試驗(yàn)方法）標(biāo)準(zhǔn)中實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定，全自動顯示整個實(shí)驗(yàn)過程壓力變化，能夠滿足各容量玻璃保壓試驗(yàn)和爆破壓力試驗(yàn)要求，玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試機(jī)是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)檢測儀器。

市場上越來越多的藥用玻璃瓶應(yīng)用在人們的生活中，其安全性的保障也是要引起重視的，希望使用人員找正規(guī)相關(guān)廠家選購藥用玻璃瓶，以確保接觸人員的人身安全。

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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