藥包材阻隔性能檢測儀器選購指南

藥包材是指藥品企業生產的藥品和健康機構配制的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器。隨著藥害事件的頻繁出現，國家對藥包材的監管力度越來越大，尤其是直接接觸藥品包裝材料的氣體透過量和水蒸氣透過量，氧氣和水蒸氣等氣體是引起藥品變質的主要因素，為了保證藥品在有效期內藥品品質不受外界氧氣和水蒸氣影響，藥廠需要測試藥品包裝材料的阻隔性能。

現在市場上阻隔類產品的測試方法有多種，對于藥廠來說應該怎么選擇呢？

一、根據《YBB00082003-2015氣體透過量測定法》的規定，壓差法。

氣體滲透測試屬于阻隔性能檢測。阻隔性能檢測包括對氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過率測試兩類。阻隔性能是影響產品貨架期的重要因素之一，也是廠家分析產品貨架期的重要參考。通過該項檢測能夠分析解決由于氧氣或水蒸氣敏感而產生的產品氧化變質、受潮霉變等質量問題。

氣體透過率測定儀（Gas Transmission Rate Tester），又稱為氣體透過率測試儀，透氣儀，透氣性測試儀。氣體滲透儀是用于氣體透過率、溶解度系數、擴散系數、滲透系數測定的檢測儀器。

濟南賽成自主研發的GPT-203壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測試原理，是一款專業用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體透過量和氣體透過系數的測定。

測試原理：藥用薄膜或薄片將低壓室和高壓室分開，高壓室充約0.1MPa的實驗氣體，低壓室的體積已知。試樣密封后用真空泵將低壓室內的空氣抽到接近零值。用測壓計測量低壓室的壓力增量△p，可確定實驗氣體由高壓室透過試樣到低壓室的以時間為函數的氣體量，但應排除氣體透過速度隨時間而變化的初始階段。

測試裝置：高、低壓室分別有一個測壓裝置，低壓室測壓裝置的準確度應不低于6Pa

真空泵：應能使低壓室的壓力不大于1Pa。