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    藥包材包裝完整性測試儀器

    發布時間:2022/7/18點擊次數:457

    醫用或者健康消毒滅菌用,適合的滅菌消毒方式有EO環氧乙烷消毒滅菌、steam高溫高壓蒸汽濕熱消毒滅菌、gamma鈷60輻照消毒滅菌。對于健康設備、無菌包裝或食品軟包裝,需要測試軟管密封、杯托、杯蓋密封、藥品泡罩包裝、泡罩片基,以此來確保產品安全性。

    在滅菌或運輸儲存過程中,滅菌包裝內外會產生壓力差。若裝入的器械過于緊繃,或滅菌袋的剝離強度略有下降,就會導致潛在的泄露和爆開風險。健康器械滅菌包裝一般是指直接與產品接觸并構成微生物阻隔屏障的部分,主要有紙塑袋、塑塑袋、透析紙袋等類型。此類包裝由于內置物的特殊性,除了具備包裝的基本性能外,還需符合更高的要求,即可對其進行滅菌和無菌操作,且具有微生物屏障功能,以防止微生物進入并提供無菌防護,滅菌后能在一定期限內維持包裝系統內部的無菌環境。健康器械滅菌包裝是為滅菌健康設備提供無菌屏障,可 以實現對微生物的隔離.為了確保包裝具有良好的屏障特性,滅菌包裝必須能夠保證密封性和完好性。

    健康器械包裝密封性檢測目前常用的方法染色液滲透法、負壓法真空衰減法。染色液滲透法比較簡單,在此重點講解真空衰減法。

    MK-1000真空衰減法檢漏儀,又稱微泄漏密封性測試儀、無損密封性測試儀,采用非破壞性測試方法,也稱為真空衰減法,專業適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品藥包材的微泄漏檢測。

     


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