藥包材包裝完整性測試儀器

醫(yī)用或者健康消毒滅菌用，適合的滅菌消毒方式有EO環(huán)氧乙烷消毒滅菌、steam高溫高壓蒸汽濕熱消毒滅菌、gamma鈷60輻照消毒滅菌。對于健康設備、無菌包裝或食品軟包裝，需要測試軟管密封、杯托、杯蓋密封、藥品泡罩包裝、泡罩片基，以此來確保產(chǎn)品安全性。

在滅菌或運輸儲存過程中,滅菌包裝內外會產(chǎn)生壓力差。若裝入的器械過于緊繃,或滅菌袋的剝離強度略有下降,就會導致潛在的泄露和爆開風險。健康器械滅菌包裝一般是指直接與產(chǎn)品接觸并構成微生物阻隔屏障的部分,主要有紙塑袋、塑塑袋、透析紙袋等類型。此類包裝由于內置物的特殊性,除了具備包裝的基本性能外,還需符合更高的要求,即可對其進行滅菌和無菌操作,且具有微生物屏障功能,以防止微生物進入并提供無菌防護,滅菌后能在一定期限內維持包裝系統(tǒng)內部的無菌環(huán)境。健康器械滅菌包裝是為滅菌健康設備提供無菌屏障,可 以實現(xiàn)對微生物的隔離.為了確保包裝具有良好的屏障特性,滅菌包裝必須能夠保證密封性和完好性。

健康器械包裝密封性檢測目前常用的方法有：染色液滲透法、負壓法、真空衰減法。染色液滲透法比較簡單，在此重點講解真空衰減法。

MK-1000真空衰減法檢漏儀，又稱微泄漏密封性測試儀、無損密封性測試儀，采用非破壞性測試方法，也稱為真空衰減法，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品、藥包材的微泄漏檢測。