泡罩包裝密封性測試方法

摘要：為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響，保證藥品在有效期內不受潮、不變質，泡罩包裝應具有很好的密封性；相關國家標準都對此做了明確的規定，這也是各生產企業重點關注的指標。 

1、意義

泡罩包裝由于具有保護性好、透明直觀、使用方便、質量輕便等優點，被廣泛應用于固體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響，保證藥品在有效期內不受潮、不變質，泡罩包裝應具有很好的密封性；相關國家標準都對此做了明確的規定，這也是各生產企業重點關注的指標。 

泡罩包裝是將產品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板（用紙板、塑料薄膜或薄片，鋁箔或他們的復合材料制成）之間的一種包裝方法。密封性能是指泡罩包裝密封的可靠性，通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性。

圖 1 泡罩包裝

2、試驗樣品 

某醫藥企業提供的鋁塑泡罩包裝。 

3、試驗設備   

3.1濟南賽成電子科技有限公司自主研發設計的密封性測試儀。

圖 2 MFY-02 密封試驗儀

3.2試驗原理 

通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，以此判定試樣的密封性能。

3.3 適用范圍 

軟包裝袋  硬質包裝瓶  藥瓶  金屬罐  泡罩包裝  復合包裝

3.4 設備參數 

真 空 度：0～-99kPa 

精    度：1級 

真空室尺寸：Φ270mm×210 mm (H) （標配） 

            Φ360mm×585 mm (H) （另購）

            Φ460mm×330 mm (H) （另購）

            注：其他尺寸可定制。

外形尺寸：300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)

電    源：AC 220V 50Hz 

凈    重：30KG

4、試驗過程 

(1)將產品試樣準備好，檢查儀器設備是否良好。

(2)將密封試驗罐填好水至刻度，接通儀器電源。

(3)利用真空原理，按國家標準分別在-30kpa，-50kpa，-70kpa，-90kpa保持30秒。

(4)觀察泡罩包裝是否變形或者有氣泡泄露。

5、試驗結果 

測試10個泡罩包裝產品，分別在-30kpa，-50kpa，-70kpa，-90kpa保持30秒，都沒有發現有氣泡泄露。判定結果，合格。

6、結論 

MFY-02 密封試驗儀用于醫藥泡罩包裝密封性的測試，試驗的操作簡單，耗時短、效率高，可準確的反映泡罩包裝密封的性能。通過對不同規格包裝的泡罩包裝進行檢測發現所有的包裝均密封性良好。

濟南賽成期待與行業中的企事業單位增進技術交流與合作！