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西林瓶若密封不嚴(yán),空氣中的細(xì)菌、霉菌等微生物可能進(jìn)入瓶?jī)?nèi),污染藥品(如注射劑、疫苗等無(wú)菌制劑)。
一、西林瓶密封性測(cè)試儀核心檢測(cè)原理
真空/壓力衰減法
真空衰減法:對(duì)測(cè)量室抽真空至目標(biāo)壓強(qiáng),氣體通過(guò)包裝微小漏孔散逸至測(cè)量室,導(dǎo)致壓強(qiáng)上升,通過(guò)壓差、時(shí)間及壓強(qiáng)上升量計(jì)算漏率。
適用范圍:液體、固體、負(fù)壓/常壓、有顏色/無(wú)顏色包裝系統(tǒng),非破壞性檢測(cè)。
壓力衰減法:主要用于具備頂空氣體且無(wú)液體填充的包裝(如凍干粉、固體粉末類產(chǎn)品),通過(guò)監(jiān)測(cè)壓力變化判斷密封性。
限制:泄漏位置需有氣體,對(duì)注射液等液體泄漏無(wú)法檢測(cè),通道阻塞可能導(dǎo)致誤判,同樣無(wú)法分辨泄漏位置及數(shù)量。
二、西林瓶密封性測(cè)試儀技術(shù)優(yōu)勢(shì)與功能特點(diǎn)
高精度與可靠性
采用高精度傳感器,分辨率達(dá)0.0001 g/(m2·day)(透濕性檢測(cè))或微米級(jí)漏率檢測(cè)(密封性檢測(cè)),確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。
非破壞性檢測(cè)
真空/壓力衰減法無(wú)需破壞包裝,支持100%在線檢測(cè),降低生產(chǎn)成本。
應(yīng)用:適用于藥品生產(chǎn)線的快速抽檢,避免傳統(tǒng)破壞性檢測(cè)導(dǎo)致的浪費(fèi)。
多功能與自動(dòng)化
一鍵化操作:自動(dòng)更換測(cè)試真空、結(jié)束試驗(yàn)并反吹卸載,提高測(cè)試效率。
數(shù)據(jù)記錄與分析:支持檢測(cè)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、趨勢(shì)分析及報(bào)告生成,為質(zhì)量控制提供依據(jù)。
兼容性:可檢測(cè)安瓿瓶、注射劑瓶、預(yù)灌封包裝等多種容器,滿足多樣化需求。
高透明觀察窗
真空室采用高透明有機(jī)玻璃制成,便于觀察試樣在測(cè)試過(guò)程中的狀態(tài)變化(如膨脹、恢復(fù)情況),輔助判斷密封性。