共計輸液膜氣體透過率測試儀——儀器百科

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　　共計輸液膜氣體透過率測試儀(通常指用于輸液袋、輸液瓶等醫療包裝材料氣體透過率檢測的儀器)是一種基于壓差法原理的專業設備，以下從其工作原理、應用意義及關鍵參數等方面進行介紹：

　　一、工作原理

　　輸液膜氣體透過率測試儀基于壓差法測試原理，具體流程如下：

　　試樣安裝：將預先處理好的輸液膜試樣放置在上下測試腔之間并夾緊。

　　系統抽真空：首先對低壓腔(下腔)進行真空處理，然后對整個系統抽真空，達到規定的真空度。

　　充入試驗氣體：關閉測試下腔，向高壓腔(上腔)充入一定壓力的試驗氣體(如氧氣、氮氣、二氧化碳等)，在試樣兩側形成一個恒定的壓差。

　　氣體滲透監測：氣體會在壓差梯度作用下，由高壓側向低壓側滲透。通過對低壓側內壓強的監測處理，得出試樣的氣體透過率、溶解度系數、擴散系數、滲透系數等阻隔性參數。

　　二、應用意義

　　確保藥品質量與安全

　　防止藥品氧化變質：氧氣是導致注射劑變質的主要因素，如果輸液包裝容器的氧氣阻隔性不過關，藥品會提前失效、變質。通過測試輸液膜的氣體透過率，可選擇合適的包裝材料，降低氧氣進入包裝內的量，延緩和防止注射液中藥物的氧化變質。

　　保持氮氣濃度：氮氣性質穩定，常與二氧化碳(少量)一起被用作“惰性氣體"來置換包裝內的空氣。如果輸液包裝容器的氮氣阻隔性不高，包裝內高濃度的氮氣會滲出包裝，減弱“惰性氣體"對注射劑的保護作用，導致包裝內氧氣含量增大，使產品保質期縮短。測試儀能精確測量復合膜對氮氣的阻隔性能，確保包裝材料能夠有效阻止氮氣外泄，保持包裝內的氮氣濃度，從而保護藥品免受氧化損害。

　　滿足行業標準和監管要求

　　輸液膜氣體透過率測試儀的測試結果可以作為評估包裝材料質量的重要依據，有助于企業滿足國內外相關法規、標準和監管要求。例如，我國藥品包裝材料標準(如YBB系列標準)中明確規定了輸液袋等包裝材料的氣體透過性測試方法和指標要求。

　　指導材料選擇與改進

　　測試結果可以為企業提供有價值的數據支持，幫助企業了解不同材料之間的性能差異，從而指導材料的選擇和改進。例如，企業可以根據測試結果調整復合膜材料的配方和工藝參數，以降低氣體透過率并提高包裝性能。

　　推動新技術應用

　　隨著科技的不斷發展，新的測試技術和方法不斷涌現。輸液膜氣體透過率測試儀作為一種先進的測試設備，其應用也將不斷推動新技術在醫療包裝領域的應用和發展。

　　三、儀器特點

　　高精度測量：能夠精確測量輸液膜的氣體透過率等參數，測量誤差小，確保測試結果的可靠性。

　　自動化操作：采用計算機控制，整個試驗過程自動完成，提高測試效率。可同時進行多個不同樣本的獨立測試，支持比例、模糊模式和時間模式三種試驗過程判斷模式。

　　數據管理與分析：配備RS232通用數據接口，便于數據傳遞與共享。支持LystemTM實驗室數據共享系統，實現試驗結果的統一管理和檢測報告的自動生成。專門的計算機通信軟件可進行試驗的實時顯示及數據的分析處理、數據保存。

　　快速校準功能：提供標準膜進行快速校準，保證檢測數據的準確性和通用性。