GB/T 19789輸液袋氧氣透過率測定儀——賽成儀器

　　本文由濟南賽成電子科技有限公司提供

　　檢測輸液袋的透氧性是醫藥包裝領域的一項關鍵質量控制指標，許多藥物(如維生素C、多肽類、脂肪乳劑)遇氧氣易發生氧化降解，導致藥效降低或產生有害副產物。低透氧性包裝可減緩藥物氧化反應，確保在有效期內維持藥物活性。氨基酸輸液袋若透氧性過高，可能導致氨基酸氧化變質。因此，檢測輸液袋的阻隔透氧性能，非常重要。賽成電子科技生產的S403H氧氣透過率測試儀符合這一標準。

　　賽成GB/T 19789 S403H輸液袋氧氣透過率測定儀工作原理

　　將處理好的樣品裝夾于測試腔上，氧氣或空氣在薄膜的一側流動，高純氮氣在薄膜的另一側流動，氧分子穿過薄膜擴散到另一側中的高純氮氣中，被流動的氮氣攜帶至傳感器，通過對傳感器測量到的氧氣濃度進行分析，達到滲透平衡后出具氧氣透過率測試數據。

　　賽成GB/T 19789 S403H輸液袋氧氣透過率測定儀試驗步驟

　　1. 試樣裝夾

　　將試樣固定在測試腔的透氣池中，密封邊緣使用真空油脂或橡膠墊圈確保氣密性。

　　分為高氧側(通入100% O?，純度≥99.5%)和低氧側(載氣為高純氮氣)。

　　2. 參數設置

　　溫度：23±0.5℃(恒溫控制)。

　　濕度：根據標準選擇干燥(0% RH)或濕潤條件(如50% RH，需加濕氮氣)。

　　氣體流速：氧氣側通常為20±1 mL/min，氮氣側為10±1 mL/min(參照儀器說明書)。

　　3. 測試運行

　　啟動儀器，待系統基線穩定(通常需1~2小時)。

　　氧氣透過率(OTR)由傳感器實時監測，數據采集間隔≤5分鐘。

　　4. 數據采集與計算

　　儀器自動記錄單位時間內透過試樣的氧氣量，按公式計算OTR：

　　5. 試驗終止

　　當連續3次讀數波動<±2%時，視為達到穩態，結束測試。

　　每組試樣至少測試3個平行樣，取算術平均值。

　　總結

　　檢測輸液袋透氧性是為了確保藥物穩定性、滿足法規合規性、降低臨床風險，同時推動包裝材料的技術升級。對于制藥企業和包裝供應商而言，透氧性數據是驗證產品質量和市場競爭力的核心依據。