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    醫(yī)用注射針的穿刺力性能的檢測方法和儀器

    更新時間:2023-09-11點擊次數(shù):520

      本文由濟南賽成電子科技有限公司提供

      醫(yī)用注射針是在臨床醫(yī)學中經(jīng)常使用的一種消耗器材,注射針多用于給患者進行各種類型的注射,包含皮下注射、靜脈注射等,可以輕松的把藥物輸送到患者體內(nèi),也可以用于血液的采集和抽取藥品等多種用途,這其中影響使用的關(guān)鍵因素就是,注射針的穿刺性能,用MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀,能檢測注射針的穿刺性能,讓生產(chǎn)企業(yè)的更好的提高和改進產(chǎn)品質(zhì)量,讓使用者和被使用者都有很好的體驗。

      MED-02注射針穿刺性能測試儀檢測方法:

      1、把要被測針與仿真模擬皮膚在22℃±2℃下存放至少24h,并且在同樣溫度下進行檢測;

      2、按下圖所示,將合理尺寸的仿真模擬皮膚夾緊在測試儀的夾具上,不能有任何的明顯的拉伸或者壓縮力施加在仿真模擬皮膚上;

      3、把要被測針裝在試驗儀器上,其軸線垂直于仿真模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)的中心;

      4、測試儀測試速度設(shè)為100mm/min,進行測試。

      5、設(shè)定好儀器參數(shù),開啟實驗。設(shè)施實時同步穿刺過程中的力值變化,自動記錄穿刺檢測到的最大峰值力。當測得力值與要求標準值進行對比,當最大峰值小于或等于標準值時,則判斷為該被測針的穿刺力符合規(guī)定。

      MED-02注射針穿刺性能測試儀符合多項國家和國際標準:GB/T 8808、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 17200、GB/T 16578.1-2008、GB/T 7122、GB/T 2790、 GB/T 2791、GB/T 2792、GB 14232.1-2004、GB 15811-2001、GB/T 1962.1-2001、GB 2637-1995、GB 15810-2001、ISO 37、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D 1938、ASTM D3330、ASTM F88、ASTM F904、QB/T 2358、QB/T 1130 、JIS P8113、YY0613-2007、YBB00152002-2015、YBB00212005-2015聚氯乙烯固體藥用硬片、YBB00212004-2015、YBB00332002-2015、YBB00082005-2015注射劑瓶用鋁蓋、YBB00092005-2015輸液瓶用鋁蓋、YBB00342002-2015多層共擠輸液用膜、袋通則、YBB00132002-2015、YBB00402003-2015、YBB00042005-2015。

      YBB00342002-2015多層共擠輸液用膜標準中規(guī)定:

      【使用適應性試驗】(袋)穿刺力:取本品數(shù)個,用符合圖1和圖2的穿刺器,在200mm/min+20 mm/min的速度下,穿刺袋的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得過100N,金屬穿刺器穿刺力不得過80N。

      穿刺器保持性和插入點不滲透性:取數(shù)個充液至標示容量的裝液袋,先用符合圖1和圖2的穿刺器穿刺袋的插入點,然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分離力不得低于5.0N,金屬穿刺器分離力不得低于10N。拔出穿刺器后,再將袋分別置于兩個平行平板之間,施加 20 kPa內(nèi)壓,維持15秒,插入點不得有液體泄漏。

      如果您有其他內(nèi)容想要了解,可以隨時咨詢我們。


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