如何檢測藥用西林瓶瓶壁的內應力？

西林瓶(penicillinbottle)又稱：硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制(模制) 注射劑瓶，是一種膠塞封口的小瓶子. 有棕色, 透明等種類、硼硅材質的西林瓶為市場上的主流產品。在生產過程中，不均勻的玻璃配合料和不良的熔制工藝過程都會造成西林瓶上存在構造應力（也就是肉眼看不到的內應力）。一旦藥用玻璃瓶如輸液瓶等因內應力的不達標，導致玻璃瓶的機械強度和熱穩定性等性能降低，從而影響西林瓶在生產、運輸和存儲時自爆的幾率，不能起到良好的保護藥品、藥液的作用。  因此，玻璃瓶生產企業做好內應力的檢驗工作，不僅能有效控制瓶子的質量，還是用于監督和控制退火工藝制度的有效手段。

GB/T 12415-2015 《藥用玻璃容器內應力檢驗方法》規定了藥用玻璃容器內應力檢驗的試樣準備、儀器要求、試驗方法、計算方法以及報告內容等。濟南賽成根據該標準自主研發生產了YLY-H 智能偏光應力儀，該儀器用于應用偏振光干涉原理檢查玻璃內應力或晶體雙折射效應的儀器。由于偏光應力儀備有靈敏色片，并應用1/4波片補償方法，因此本儀器不僅可以根據偏振場中的干涉色序，定性或定量的測量玻璃的光程差，配合壁厚測厚儀可以準確定量的測量出玻璃內應力數值。

測試方法：

1. 藥用西林瓶底部的試驗

1) 將靈敏色片取下,四分之一波片進人視場,調整偏光應力儀零點,使之呈暗視場。

2) 把試樣放入視場,從口部觀察底部,這時視場中會出現暗十字,如果試樣應力小,則這個暗十字便會模糊不清。

3) 旋轉檢偏振片,使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧,隨著暗區的外移在圓弧側便出現藍灰色，凸側便出現褐色。如測定某選定點的應力值,則旋轉檢偏振片直至該點藍灰色剛好被褐色取代為止。

4) 繞軸線旋轉試樣,找出最大應力點旋轉檢偏振片,直至藍灰色被褐色取代

5) 記錄測得最大應力點的檢偏振片旋轉角度及該點的厚度。

2. 藥用西林瓶側壁的試驗

1) 將靈敏色片取下,四分之一波片進人視場。調整偏光應力儀零點,使之呈暗視場。

2) 把試樣放入試場中,使試樣的軸線與偏振平面成45這時側上出現亮暗不同的區域

3) 旋轉檢偏振片直至側壁上暗區聚會，剛好取代亮區為止。

4) 繞軸線旋轉試樣,借以確定最大應力區。

5) 記錄測得最大應力區的檢偏振片旋轉角度，并用CHY-G 電子壁厚底厚測試儀分別測量兩側壁原的厚度(記錄兩側壁壁厚之和)。

隨著現代化制藥技術的不斷發展，對于藥品的質量和安全性的要求也越來越高，因此質量檢測的重要性更加顯著。YLY-H 智能偏光應力儀在制藥行業中應用廣泛，并且未來的應用前景也是非常廣闊和重要的。隨著技術的不斷進步和完善，該儀器將會更加精確、方便和快捷，為現代制藥工業質量保障提供更加堅實的基礎。

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