藥用PVC硬片落球沖擊性能檢測分析

藥用PVC硬片是以聚氯乙烯（PVC）樹脂為原料再添加一定的加工助劑，通過擠出、壓延等加工方法生產出來的符合藥用要求的一種包裝材料。然而，PVC硬片在生產、運輸、儲存等環節中不可避免地會發生各種不同程度的損壞，這些損壞會影響到藥品使用期限導致藥品過期或藥性丟失，嚴重的可能會影響患者的身體健康。為了避免這種情況的發生，藥用PVC硬片沖擊性能檢測成為了藥包材產品質量控制中一項重要指標。

從標準的制定說明中可以獲知，以GB 5663-85《藥用聚氯乙烯（PVC）硬片》以及GB/T 15267-94《食品包裝用聚氯乙烯硬片、膜》這兩條標準為根據，檢測藥用PVC硬片的物理機械性能時使用的就是落球沖擊法。

檢測藥用PVC硬片沖擊性能的具體要求是裁取150mm×50mm試樣，縱、橫向各5片，在標準環境中進行狀態調節后在同一環境中進行試驗。在放置試樣時，對于PVC/PE/PVDC及PVC/PVDC材料將試樣的PVDC面朝上，對于PVC/LDPE材料將試樣的LDPE面朝上，純PVC硬片不分方向。將試樣固定在落球沖擊試驗機上，跨距為100mm，選取鋼球和落球高度，使鋼球自由下落于跨距中央部位?？v、橫向均不得有2片以上的破損。對于試樣是否破損的判斷，可以參考標準GB/T 15267-94，即是試樣被切斷成兩部分以上，而雖有破裂但不被切斷成兩部分則不認為試樣被破壞，此外，若在夾持部位切斷，應按其切斷個數再進行試驗。

盡管部分醫藥標準中提出需要使用落球沖擊試驗儀來檢測相關片材的沖擊性能，然而，國內卻少有機構能夠提供藥用片材專用的落球沖擊試驗儀。市場中的落球沖擊試驗儀多是以建筑板材等為檢測對象，很難用于藥用PVC硬片的沖擊性能檢測。

目前，賽成儀器專門制作了一款用于藥用PVC硬片沖擊性能檢測的落球沖擊試驗儀，符合之前提到的醫藥標準。它能夠實現全自動控制，無需人工干預，大大提高了測試效率和準確性。同時，本設備采用落球式沖擊方式，配備精確的感測儀器，可讀取硬片在沖擊中所受到的力，并將數據傳輸到計算機上進行分析處理，從而得出更為真實、準確的測試結果。

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