藥包材檢測氣體透過率測試儀介紹

藥品的質(zhì)量安全直接影響國民健康，包裝作為藥品的重要組成部分，在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護方面扮演重要角色。為確保用藥安全，我國陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī)，將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為藥品企業(yè)必需開展的重點工作之一；藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全，而藥品包裝的安全也同樣重要。國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年至2006年連續(xù)頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編》統(tǒng)一與規(guī)范了藥包材的質(zhì)量標準與檢驗方法，并于2004年6月18日通過并頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》，明確了實施注冊管理的藥包材產(chǎn)品種類，并對藥包材生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)進行抽查。

藥包材檢測主要指通過檢測儀器進行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。

阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素，也是分析貨架期的重要參考，通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題。

氣體透過率測試儀，又稱氣體滲透率測試儀，基于壓差法的測試原理，專業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片、橡膠、輪胎氣密性、滲透膜等在各種溫度下的氣體透過率、溶解度系數(shù)、擴散系數(shù)、滲透系數(shù)的測定。

賽成儀器自主研發(fā)的GPT-203壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測試原理，三腔單獨測試，是一款專業(yè)用于薄膜、片材等試樣的氣體透過率測試儀。

測試原理

儀器采用壓差法測試原理，將預先處理好的試樣放置在上下測試腔之間，夾緊。首先對低壓腔（下腔）進行真空處理，然后對整個系統(tǒng)抽真空；當達到規(guī)定的真空度后，關(guān)閉測試下腔，向高壓腔（上腔）充入一定壓力的試驗氣體，并保證在試樣兩側(cè)形成一個恒定的壓差（可調(diào)）；這樣氣體會在壓差梯度的作用下，由高壓側(cè)向低壓側(cè)滲透，通過對低壓側(cè)內(nèi)壓強的監(jiān)測處理，從而得出所測試樣的各項阻隔性參數(shù)。

測試標準

該儀器符合多項國家和國際標準：GB/T 1038-2000、ISO 15105-1、ISO 2556、ASTM D1434、JIS K7126-1、YBB 00082003

產(chǎn)品特征

◎ 可同時測定試樣的氣體透過量和氣體透過系數(shù)

◎ 可滿足三個測試腔*單獨測試

◎ 寬范圍、高精度溫濕度控制，滿足各種試驗條件下的測試

◎ 提供比例、模糊模式和時間模式三種試驗過程判斷模式

◎ 測試量程可根據(jù)需要進行擴展，滿足大透過率測試的要求

◎ 支帶有毒氣體及易燃易爆氣體的測試（需定制）

◎ 采用氣動夾持試樣，方便快捷

◎ 系統(tǒng)采用電子智能控制，整個試驗過程自動完成

◎ 提供標準膜進行快速校準，保證檢測數(shù)據(jù)的準確性

◎ 產(chǎn)品符合GMP多級權(quán)限

◎ 微型打印機，便條隨時打印試驗統(tǒng)計結(jié)果

◎ 專門的計算機通信軟件，可進行試驗的實時顯示及數(shù)據(jù)的分析處理 、數(shù)據(jù)保存

◎ 配備USB通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)傳遞

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進交流和合作。

賽成儀器，賽出品質(zhì)，成就未來！