對于醫(yī)療裝置、無菌包裝或食品軟包裝，都需要對如軟管的密封性、杯托及杯蓋的密封性、或藥品泡罩包裝和泡罩片基進(jìn)行測試，以保證產(chǎn)品的安全性。

在滅菌或運(yùn)輸儲存過程中,滅菌包裝內(nèi)外會產(chǎn)生壓力差。若裝入的器械過于緊繃,或滅菌袋的剝離強(qiáng)度略有下降,就會導(dǎo)致潛在的泄露和爆開風(fēng)險。醫(yī)療器械滅菌包裝一般是指直接與產(chǎn)品接觸并構(gòu)成微生物阻隔屏障的部分,主要有紙塑袋、塑塑袋、透析紙袋等類型。此類包裝由于內(nèi)置物的特殊性,除了具備包裝的基本性能外,還需符合更高的要求,即可對其進(jìn)行滅菌和無菌操作,且具有微生物屏障功能,以防止微生物進(jìn)入并提供無菌防護(hù),滅菌后能在一定期限內(nèi)維持包裝系統(tǒng)內(nèi)部的無菌環(huán)境。醫(yī)療器械滅菌包裝是為滅菌醫(yī)療設(shè)備提供無菌屏障,可 以實(shí)現(xiàn)對微生物的隔離.為了確保包裝具有良好的屏障特性,滅菌包裝必須能夠保證密封性和完好性。

醫(yī)療器械包裝密封性檢測目前常用的有兩種方法，一種是染色液滲透法、一種是負(fù)壓法。染色液滲透法比較簡單，在此就不多講了。此篇文章重點(diǎn)講解第二種方法負(fù)壓法。

負(fù)壓法密封性測試原理：

通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

◎ 7寸彩色觸摸屏，人性化操作更便捷；

◎ 保壓與壓力遞增兩種試驗?zāi)Ｊ剑瑵M足不同材料測試需求；

◎ 全自動控制，抽壓、保壓、補(bǔ)壓、計時、反吹、打印、保存、數(shù)據(jù)上傳自動完成；

◎ 配備微型打印機(jī)，USB數(shù)據(jù)接口，支持PC軟件測控運(yùn)行，mbar、kpa單位互換；

◎ 自動保存歷史試驗記錄，本地查詢，并可導(dǎo)出EXCEL格式保存；

◎ 用戶分級權(quán)限設(shè)置，滿足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能；

◎ 試驗結(jié)果同步上傳至云端服務(wù)器保存，在各地有網(wǎng)絡(luò)就可瀏覽；

◎ 本地數(shù)據(jù)與云端數(shù)據(jù)雙重備份，確保數(shù)據(jù)不會丟失；

◎ 中英文雙語選擇，方便客戶語言切換選擇；

MFY-CM密封試驗儀，密封性測試儀又叫氣密性檢測儀或泄露性測試儀，專業(yè)適用于藥用玻璃瓶、西林瓶、塑料固體瓶、泡罩包裝、鋁塑軟袋、注射器、移液管、真空包裝袋、罐頭、奶粉袋、鋁箔袋、滴眼劑瓶、醫(yī)療器械包裝、液體袋、果凍杯、扎蓋、化妝品瓶袋、日化等包材密封泄漏試驗，廣泛應(yīng)用于制藥廠家、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械公司、食品企業(yè)、化妝品企業(yè)等行業(yè)密封完整性檢測。

對于藥品包裝的密封強(qiáng)度測試和防泄漏測試，都需要在工藝控制過程中完成。測試包裝泄漏量的儀器通常稱作包裝完整性測試儀，而泄漏測試和密封強(qiáng)度測試都必須符合ISO-11607（醫(yī)療包裝設(shè)備定期消毒標(biāo)準(zhǔn)）。根據(jù)此項標(biāo)準(zhǔn)，你的包裝測試系統(tǒng)必須包含對包裝完整性和密封性的檢測內(nèi)容。對于那些無孔的包裝就可以進(jìn)行包裝完整性和密封強(qiáng)度的試驗；而對于那些具有滲透性或有氣孔的包裝則只適于進(jìn)行密封強(qiáng)度的試驗。

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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