藥用玻璃瓶耐內壓力如何檢測

藥用玻璃瓶的耐內壓力檢測

模制輸液瓶和模制注射劑瓶應為其是模制生產工藝，使用石英砂、硼砂在窯爐行列機上制成玻璃瓶，外觀和管制瓶相比則看起來比較粗糙一些。國內大輸液包裝以模制玻璃輸液瓶為主，藥廠完成藥品的灌裝后需要高溫殺菌，藥瓶內的液體受熱內部氣壓增加，為確保藥用玻璃瓶的完整性，藥用模制瓶耐內壓力也是制藥廠化驗室用玻璃瓶檢測項目之一。模制輸液瓶和模制注射劑瓶均有內壓力要求ISO要求600Kpa。

玻璃瓶耐內壓測試機滿足YBB00312002-2015《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》標準中的相關要求，藥包材標準中有兩種測量方法：第一法：在預定時間內施加均勻內壓力的試驗，要求做通過性和遞增性試驗，第二法 在預定的恒速下增加內壓力的試驗，要求做通過性和破壞性試驗。容積較大的輸液瓶，這兩種方法都要求檢測，容積較小的鈉鈣玻璃用第一法即可，無需做破壞性試驗。

據了解市面上有一款專門檢測玻璃瓶耐內壓的儀器——玻璃瓶耐內壓試驗機，該儀器通過耐內壓試驗機中伺服電機帶動的液壓泵產生的壓力經管道以等值方式分別傳遞到壓力傳感器和被測試的玻璃樣品瓶內，設備控制器從壓力傳感器實時采集壓力信號并根據壓力信號值控制伺服電機帶動液壓泵使系統內壓力變化按照國家標準以及ISO標準規定的要求進 行線性增加直至達到預先設定值，在加壓或保壓過程中，看瓶子是否破裂來判斷瓶子的質量。也可以進行爆破壓力實驗。適用于模制玻璃瓶，例如，輸液瓶、啤酒瓶、白酒瓶、飲料瓶、抗生素瓶、西林瓶等，是啤酒廠、玻璃瓶廠家、質檢機構、制藥生產企業檢測儀器。

檢測試驗方法：

　　玻璃瓶耐內壓測試儀實驗方法有A通過性試驗、B通過性試驗和C破壞性試驗三種方法，下面，濟南賽成的工程師簡單的介紹玻璃瓶耐內壓力測試儀通過性試驗方法：

（1） 按【設定】鍵進入參數設定界面；

（2）將試驗模式設定為“A通過性"， 按【確定】鍵保存；

（3）將定點值設定為試樣試驗要求值，按【確定】鍵保存；

（4）將保壓時間設定為60s，按【確定】鍵保存；

（5） 按【設定】鍵返回試驗界面；

（6）打開箱門，左手持瓶，將其平行推入夾板中(夾板在非試驗時應處于常開狀態)，右手搬動球形手柄將瓶口密封（此時夾板前面應平行），然后關閉箱門；不同瓶型的瓶口高度可能不同，可以旋轉壓頭來調節壓頭與瓶口的距離，以達到更好的密封效果，壓緊度以手轉不動樣瓶為宜）

（7）按【下降】鍵，開始自動加壓；當壓力達到設定目標值時，開始保壓；到達保壓時間后，壓桿自動返回到初始位置；

（8）按【打印】鍵，打印試驗結果；

（9）試驗結束，打開箱門，若樣瓶完好則樣瓶合格，然后左手持瓶，右手搬開球形手柄，取出樣瓶；若樣瓶破裂則樣瓶不合格，用手扶住夾板，直接搬開球形手柄，使碎瓶子直接落入箱中，小心劃手。