藥用塑料瓶性能質(zhì)量檢測方法

藥用塑料瓶以其質(zhì)量輕、強(qiáng)度高、密封性和耐壓性好等優(yōu)點(diǎn)，正逐步替代藥用玻璃瓶，被廣泛應(yīng)用于 口服固體藥和液體藥的包裝領(lǐng)域。但由于藥品成分復(fù)雜、性能各異，儲藏條件苛刻，所以對塑料瓶的要求也更加嚴(yán)格。相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的出臺，意味著企業(yè)更需要嚴(yán)格執(zhí)行對藥用塑料瓶的質(zhì)量監(jiān)控與檢測工作。本文將依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，簡單介紹一下藥用塑料瓶的阻隔性能與密封性測試方法。

藥品的質(zhì)量安全直接影響國民健康，包裝作為藥品的重要組成部分，在生產(chǎn)出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮 演著重要角色。藥用塑料瓶以其質(zhì)量輕、強(qiáng)度高、密封性和耐壓性好等優(yōu)點(diǎn)，正逐步替代藥用玻璃瓶，被 廣泛應(yīng)用于口服固體藥和液體藥的包裝領(lǐng)域。但由于藥品成分復(fù)雜、性能各異，儲藏條件苛刻，所以對塑料瓶的要求也更加嚴(yán)格。

生產(chǎn)的藥用塑料瓶一定要經(jīng)過質(zhì)量部門的相關(guān)檢測，以保證生產(chǎn)的藥用塑料瓶達(dá)到國家的出廠規(guī)范，在醫(yī)藥的運(yùn)用過程中確保不會出現(xiàn)質(zhì)量事故，確保藥品安全。2002 年，我國國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了口服液體藥用塑料瓶的國家藥品包裝容器標(biāo)準(zhǔn)，分別為YBB00082002《口服液體藥用聚丙烯瓶-試行版》 、YBB00092002《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶-試行版》、YBB00112002 《口服固體藥用聚丙烯瓶》等。這些標(biāo)準(zhǔn)的出臺，意味著企業(yè)需要嚴(yán)格執(zhí)行對藥用塑料瓶的質(zhì)量監(jiān)控與檢測工作。

藥用塑料瓶目前主要采用PP、HDPE、PET三種材料，本文將從上述材料藥用塑料瓶的標(biāo)準(zhǔn)要求出發(fā)，簡單介紹一下藥用塑料瓶的阻隔性能與密封性測試方法。

藥用塑料瓶的阻隔性能

（1）氧氣透過率檢測

GPT-201壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測試原理，是一款專業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片、橡膠、輪胎氣密性、滲透膜等在各種溫度下的氣體透過率、溶解度系數(shù)、擴(kuò)散系數(shù)、滲透系數(shù)的測定。

（2）水蒸氣透過率檢測

WPT-301B水蒸氣透過率測試儀又叫透濕性測試儀?；诒椒y試原理，是一款專業(yè)用于薄膜試樣的水蒸氣透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料與醫(yī)療、建材領(lǐng)域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過水蒸氣透過率的測定，達(dá)到控制與調(diào)節(jié)材料的技術(shù)指標(biāo)的目的，滿足產(chǎn)品應(yīng)用的不同需求。

藥用塑料瓶的密封性能

MFY-CM密封試驗儀，密封性測試儀又叫氣密性檢測儀或泄露性測試儀，專業(yè)適用于產(chǎn)品的密封試驗，通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能，是食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)理想的密封試驗檢測儀器。