安瓿瓶折斷力試驗重要性分析

安瓿瓶折斷力測試的檢測意義

   安瓿瓶是用于盛裝注射用藥的可熔封容器，一般為玻璃材質，目前也有塑料安瓿瓶投入使用，容量一般為 1～25 mL，用于存放疫苗、血清、口服液等。在醫藥行業極為常見。玻璃安瓿瓶生產使用方式為將玻璃瓶體吹制成型后罐裝液體，用激光或者明火將其加熱熔封，使用時用砂輪在瓶頸處劃出凹痕，掰其頭部折斷瓶頸即可開啟藥瓶。

   玻璃安瓿瓶的性質穩定，不易與藥品發生反應，阻隔性能好，可以有效隔絕空氣和水分的滲透，并且具有良好的透光性、耐高溫性。然而，玻璃安瓿瓶容易破碎，特別是在開啟的過程中，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，則有可能使醫護人員受傷。更為嚴重的情況是，折斷時在斷口可能產生不溶于液體的微粒（如玻璃碎屑），如微粒進入藥液隨同注射液進入人體，則會對人體產生危害，如皮下注射會造成結節，靜脈注射則可能導致血栓等。因此，安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質量的重要性能參數。

測試方法標準

   由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產品，其質量直接影響人類用藥的安全性，因此安瓿瓶質量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規定。GB 2673-1995對安瓿折斷力的要求如下圖：

    注：安瓿瓶折斷后，斷面應平整無裂紋

測試儀器：濟南賽成LBT-01安瓿瓶折斷力測試儀

測試步驟

   1.將安瓿瓶放置到儀器底座夾具適用長度的試樣支架上。在與被測安瓿的中心軸成90°的金屬支架之間施加力。

   2.設置試驗參數及試驗速度（10 mm/min），開始試驗。儀器折斷裝置開始以試驗速度勻速下壓，直到安瓿瓶折斷，試驗結束，結果在軟件中顯示。

   3.取出折斷后的試樣，觀察安瓿瓶斷口處是否平整，是否有裂紋等。此測試原理：折斷力是將安瓿瓶頸和瓶身分開所要施加的力值

測試結果

   記錄折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整，是否有裂紋等。

結論

   濟南賽成研發的該款“LBT-01折斷力測試儀" 通過采用進口的傳感器，從而在對廠家送檢的安瓿瓶試樣折斷力指標測試中大幅度提高了數據的準確性，具有操作便捷、效率更高、夾具人性化設計、數據輸出打印等優點，極大方便了用戶的操作以及對結果的分析，因此是各大制藥企業值得選擇和信賴的一款專業高精度、高效率儀器。