醫用膠塞密封性整體測試方案

  摘要：醫用膠塞是一次性真空采血管中*的重要部件，由于天然的膠塞在氣密性以及化學性等諸多性能上都遠不如丁基膠塞，因此丁基膠塞現廣泛應用于臨床。為了保障采血管內部與外部的隔絕，確保采血管的干凈衛生，根據國家相關標準，必須對醫用膠塞進行密封性能的檢測。

   本文從專項實驗的角度出發，以濟南賽成研發的“MFY—01密封性試驗儀"為例，希望可以為國內外制藥企業以及各級質檢機構，提供有價值的參考。

  關鍵詞：醫用膠塞、丁基膠塞密封性、密封性測試、包裝檢漏儀、測漏儀 負壓密封儀、真空密封測試儀、真空法密封檢漏儀

1、檢測目的

   保障采血管內外部的*隔離而存在的。

2、執行標準

   YBB00052005《無菌粉末用鹵化丁基膠塞》、YBB00052002《藥用溴化丁基膠塞》、            YBB00042002《藥用氯化丁基膠塞》等標準。

3、檢測試樣

臨床上常見的醫用丁基膠塞（注：該試樣由濟南賽成的客戶提供）

4、檢測設備

   濟南賽成自主研發的“MFY—01密封性試驗儀"，現已符合多項標準：GB/T 15171、ASTM D3078。

5、測試方法

   MFY-01包裝密封試驗儀通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，以此判定試樣的密封性能。

6、結論

   對醫用丁基膠塞來說，除檢測密封性能外，穿刺力、穿刺落屑、滑動性等性能測試同樣是*的檢測指標。作為一家集研發、制造、銷售、培訓、服務于一體的現代高新技術企業，濟南賽成始終致力于將更多先進、人性化的儀器*地輸送市場，創新技術超過行業，*全國。更可全面接受非標定制，購買前均可按照客戶的要求進行針對性試驗，確保所購儀器適用。更多關于儀器的問題，請直接咨詢濟南賽成科技！