為大家分析安瓿瓶折斷力測試儀質(zhì)量控制與研究

　　安瓿瓶是一種密封的小瓶，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等；是可熔封的硬質(zhì)玻璃容器，用以盛裝注射用藥或注射用水，現(xiàn)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)。因為安瓿瓶是與藥品直接接觸的包裝容器，因此安瓿的質(zhì)量問題成為生產(chǎn)及使用人員比較關(guān)注的話題，安瓿瓶折斷力測試儀可以檢測出安瓿瓶的質(zhì)量好壞。
　　開啟安瓿前先用砂輪在瓶頸處切出劃痕，消毒瓶頸，將乳頭向上，使藥液全部流入瓶體內(nèi)，然后將瓶頸折斷即可。易折型安瓿在乳頭處標(biāo)示出廠家預(yù)先切割得的部位，按照這個方向?qū)⑷轭^直接折斷即可。如果安瓿折斷力過大或過小一方面可能造成折斷部位不平整，致使一些小的玻璃碎屑落入藥物中，不僅污染藥物，有可能對患者造成傷害，另一方面醫(yī)護(hù)人員在折斷安瓿瓶的時候會因為碎屑外濺有可能對醫(yī)護(hù)人員的安全造成影響。現(xiàn)有國家標(biāo)準(zhǔn)中指出合格的安瓿折斷處的平面應(yīng)該是平整的、沒有裂紋的，市場上很多一些不合格的安瓿瓶折斷面出會出現(xiàn)缺口、大量裂紋、尖峰。國家食品藥品監(jiān)督檢驗所現(xiàn)在擬修訂標(biāo)準(zhǔn)中對安瓿折斷平面的要求：安瓿折斷后，斷面應(yīng)平整（不得有超過肩部的裂紋，高度不得有超過2mm的凸起或豁口）。目前市場上有專門的儀器對安瓿瓶的折斷力進(jìn)行檢測，如安瓿瓶折斷力測試儀，該儀器*符合國家標(biāo)準(zhǔn)，可對1-20ml的安瓿瓶的折斷力值進(jìn)行測量，同時設(shè)備含有的電腦軟件可連接電腦，更加直觀的查看試驗過程、數(shù)據(jù)曲線、打印出A4紙的實驗報告、便于用戶儲存查詢信息。
　　通過參加這次研討會我們深刻的認(rèn)識到安瓿瓶質(zhì)量對藥物、患者及醫(yī)護(hù)人員的影響，可見控制好安瓿的折斷力值大小是一項重要的檢測項目。在此我們也希望相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)及使用部門加強(qiáng)安瓿瓶折斷力的質(zhì)量控制。
　　安瓿瓶折斷力測試儀的意義：
　　安瓿瓶是用于盛裝注射用藥的可熔封容器，一般為玻璃材質(zhì)，目前也有塑料安瓿瓶投入使用，容量一般為 1～25 mL，用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生產(chǎn)使用方式為將玻璃瓶體吹制成型后罐裝液體，用激光或者明火將其加熱熔封，使用時用砂輪在瓶頸處劃出凹痕，掰其頭部折斷瓶頸即可開啟藥瓶。
　　玻璃安瓿瓶的性質(zhì)穩(wěn)定，不易與藥品發(fā)生反應(yīng)，阻隔性能好，可以有效隔絕空氣和水分的滲透，并且具有良好的透光性、耐高溫性。然而，玻璃安瓿瓶容易破碎，特別是在開啟的過程中，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，則有可能使醫(yī)護(hù)人員受傷。更為嚴(yán)重的情況是，折斷時在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒（如玻璃碎屑），如微粒進(jìn)入藥液隨同注射液進(jìn)入人體，則會對人體產(chǎn)生危害，如皮下注射會造成結(jié)節(jié)，靜脈注射則可能導(dǎo)致血栓等。因此，安瓿瓶折斷力測試儀是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。